 Il Laboratorio partner di SmartBank è stato costruito nel Plymouth Hospitals NHS Trust, uno dei più
grandi d’Europa (http://www.plymouthhospitals.nhs.uk), grazie ad un imponente intervento finanziario
della Royal Bank of Scotland e di English Partnerships, l’Agenzia Governativa Britannica per
il Rinnovamento. Il Laboratorio è costituito in forma di società inglese, denominata BioVault ltd., per
rispettare tutte le normative interne del Regno Unito, oltre alle normative internazionali vigenti.
Tra le banche cordonali pubbliche e private il Laboratorio di SmartBank è attualmente l’unico ad
avere la licenza HTA (Human Tissue Authority) sia per la conservazione privata che per quella
pubblica, in quanto svolge per conto del Servizio Sanitario Nazionale inglese il servizio di processamento
e conservazione di cellule staminali donate.
Il laboratorio:
- opera secondo il protocollo internazionale GMP (Good Manufacturing Practices) dell’O.M.S.
(Organizzazione Mondiale della Sanità)
- opera secondo le norme ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003
- effettua il trattamento asettico, certificato in Grado A, in camera bianca BL3 (si tratta di un
ambiente tale da eliminare l’introduzione, la generazione e la ritenzione di particelle aerotrasportate,
composto di 3 zone concentriche con pressione atmosferica positiva in uscita)
- è autorizzato a trattare in quarantena campioni colpiti da alcune infezioni batteriche, curabili
attraverso trattamento
- è stato accreditato dall’American National Standards Institute Regulatory Accrediting Body
- è stato accreditato dall’Advancing Transfusion and Cellular Therapies Worldwide
- è in corso di accreditamento JACIE(3).
Tutte le procedure avvengono in un Laboratorio di Tecniche Controllate, costruito per rispettare gli
standard più avanzati e rigorosi.
La crioconservazione avviene nei migliori frigoriferi criogenici per uso medico dotati di tutte le omologazioni
e le misure di sicurezza esistenti, capaci di funzionare per giorni senza alcuna alimentazione
elettrica o in condizioni di forte stress.
La sicurezza è curata con grande attenzione e la visita al Laboratorio è possibile solamente previo
appuntamento ed identificazione.
La conservazione avviene per un periodo iniziale di 25 anni, termine fissato in relazione alle esperienze
pratiche e al livello qualitativo del Laboratorio. Successivamente sarà possibile prorogare la
conservazione alla luce dell’esperienza scientifica maturata.
http://www.bio-vault.com/
| Enti di accreditamento di BioVault ltd |
HTA, Human Tissue Authority www.hta.gov.uk |
NHS, National Health Service UK, Ministero della salute Inglese www.nhs.uk |
SGS, Certificatore ISO
www.sgs.com |
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