Non ogni prelievo è sinonimo di successo poiché è sempre necessario verificare, in Laboratorio, prima di procedere alla crioconservazione, che il rapporto fra qualità e quantità delle cellule staminali consenta un trapianto autologo quanto meno in età pediatrica.
La sacca per il sangue presente nello SmartKit™ può contenere un volume massimo di 150 ml.
Mediamente il volume di sangue che viene raccolto dal cordone ombelicale e’ di 80 ml. In sala parto, durante il prelievo dal cordone, è in ogni caso opportuno raccogliere più sangue cordonale possibile, secondo le istruzioni per il prelievo fornite da SmartBank.
Dall’esperienza maturata negli anni di raccolta e conservazione da parte di SmartBank risulta che, con lo SmartKit™ e con il procedimento utilizzato, il numero di cellule staminali CD34+ estratte dal cordone ombelicale è usualmente di tale entità da permettere l’utilizzo delle celule staminali anche in età adulta.
Tuttavia, se il sangue cordonale che giunge al laboratorio contiene un quantitativo di cellule staminali insufficiente in termini di quantità (500.000 cellule) e/o in termini di qualità (almeno 50% di cellule metabolicamente attive) o per la combinazione di detti parametri, SmartBank, garantisce ai Genitori il diritto di recedere dal contratto di crioconservazione.
Il recesso comporta che a carico dei Genitori non vi sia l’intero costo del servizio ma piuttosto il solo importo di euro 600,00 IVA compresa, a parziale copertura dei nostri costi di kit, trasporto e processamento in laboratorio.
In caso di recesso il campione sarà distrutto e pertanto la decisione è irrevocabile.
Peraltro, è opportuno segnalare che nel sangue venoso cordonale, sono presenti, oltre alle cellule staminali CD34+, tradizionalmente utilizzate per la cura delle patologie di natura ematologica, altre cellule staminali definite “CD133+ e cellule mesenchimali” (cellule staminali che non hanno il recettore CD34+ ma che sono presenti nel campione che conserviamo) che danno vita, se differenziate, ad una serie di tipologie cellulari quali le cellule nervose (utili per ictus, sclerosi laterale amiotrofica, morbo di Parkinson, danno al midollo spinale, paralisi cerebrale) i cardiomiociti (utili per le patologie cardiovascolari), le cellule muscolari, gli osteoblasti (utili per ricostituzione ossea, ricostituzione della cartilagine, riparazione di legamenti), le cellule pancreatiche (utili per il diabete di tipo I), le cellule mieliniche, i cheratinociti, gli epatociti (per il danno epatico), le cellule endoteliali (per le patologie ischemiche) e le cellule epiteliali (per trapianti di cornea, trapianti di retina, enfisema polmonare, fibrosi cistica, ricostituzione epiteliale).
Questo ambito di applicazione viene definito in gergo “medicina rigenerativa” ed è la chiave per le future applicazioni terapeutiche delle cellule staminali cordonali in quanto anche un numero limitato di cellule consente l’uso terapeutico.
Ciò significa che un campione insufficiente sotto il profilo delle cellule staminali CD34+ in genere contiene un quantitativo di cellule staminali di diversa origine idoneo ai fini della medicina rigenerativa (ma tuttavia non misurabile). |
RIMBORSI
La politica contrattuale dei rimborsi rispecchia un atteggiamento volto a tutelare il genitore in tutte le circostanze possibili.
A) Risoluzione del contratto ed eventuale Rimborso del servizio.
Nei seguenti casi i Clienti riceveranno il rimborso del Costo del Servizio pagato (escluso il costo dello SmartKit):
| (a) |
Nel caso in cui non procedano per qualsiasi ragione alla spedizione del Campione. |
| (b) |
Nel caso in cui il prelievo non vada a buon fine o ai Genitori non pervenga tempestivamente l’Autorizzazione ministeriale all’esportazione e quindi non spediscano il campione. |
| (c) |
Nel caso descritto nell’art. 8 del Contratto. |
| (d) |
Nel caso in cui non sia possibile trattare o conservare il Campione per qualsiasi ragione (volume di sangue insufficiente, infezione in corso, ecc.). |
(B) Recesso da parte dei Clienti e Rimborso parziale.
SmartBank rimborserà ai Clienti il Costo del Servizio tranne l’importo di euro 350,00 IVA compresa (che verrà trattenuto a parziale copertura delle spese di processamento), nel caso in cui il Campione sia insufficiente per alcune applicazioni mediche, alla luce degli attuali standard scientifici in termini di quantità (500.000 cellule CD34+) e/o in termini di qualità (almeno 50% di cellule metabolicamente attive) o per la combinazione di detti parametri, ed i Genitori/Guardiani dichiarino di non volere ulteriormente procedere alla conservazione, fermo restando che essi mantengono il diritto di scegliere se interrompere o meno la crioconservazione del Campione.
I suddetti Rimborsi verranno effettuati da SmartBank non appena se ne verifichino i presupposti, entro cinque giorni dalla richiesta documentata, esclusivamente a mezzo bonifico bancario su un conto corrente bancario dei Genitori che hanno sottoscritto il Contratto. I rimborsi devono essere richiesti per iscritto, a mezzo lettera raccomandata o a mezzo e-mail all’indirizzo: amministrazione@smartbank.it |
