Normative di riferimento
Regolamenti e protocolli nazionali e comunitari
In pratici PDF la legislazione italiana e comunitaria in vigore, le linee guida e i protocolli sulla conservazione pubblica e privata e l’uso terapeutico delle cellule staminali ematopoietiche.
Di seguito si propone un elenco delle norme che regolano la materia.
D.M. del 10-10-2012 – “Modalità per l’esportazione o l’importazione di tessuti, cellule e cellule riproduttive umani destinai ad applicazioni sull’uomo (13A00447)
Accordo CSR n.62 del 29-04-2010 – “Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Provincie autonome di Trento e Bolzano”
D.M.del 18-11-2009 – “Conservazione di sangue da cordone ombelicale ad uso dedicato”
O.M. del 26-02-2009 – “Disposizioni in materia di conservazione di cellule staminali da sangue del cordone ombelicale”
O.M. del 04-05-2007 – “Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale”
O.M. del 13-04-2006 – “Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale”
Legge n.219 del 21-10-2005 – “Nuova disciplina delle attivita’ trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati”
O.M. del 07-04-2005 – “Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale”
D.M. del 03-03-2005 – “Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti”
O.M. del 25-02-2004 – “Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale”
Direttiva 2004-23-CE del 31-03-04 – “Norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani”
Accordo CSR n.1770 del 10-07-2003 – “Linee-guida in tema di raccolta, manipolazione e impiego clinico delle cellule staminali emopoietiche (CSE) e D.M. 7.9.2000 – Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti,
per uso terapeutico, profilattico e diagnostico”
O.M. del 30-12-2002 – “Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale”
O.M. del 11-01-2002 – “Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale”
Direttiva 2002-98-CE del 27-01-03 – “Norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti e che modifica la direttiva 2001/83/CE”
D.M. del 07-09-2000 – “Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti, per uso terapeutico, profilattico e diagnostico”
D.Lgs. n.502 del 30-12-1992 – “Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell’articolo 1 della L. 23 ottobre 1992, n. 421”
Legge n.107 del 04-05-1990 – “Disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati”
Legge n.833 del 23-12-1978 – “Istituzione del Servizio Sanitario Nazionale”