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Usi terapeutici

Ferma l’orologio! Le cellule staminali del cordone ombelicale possono essere raccolte e conservate per garantire a tutta la famiglia un patrimonio biologico autentico del neonato.

Le cellule neonatali sono:

  • capaci di differenziarsi in altri tipi di cellule
  • alto grado di proliferazione
  • basso rischio di formazione tumorale
  • basso rischio di contaminazione
  • disponibili per trapianto autologo e eterologo intra-familiare
  • sicure perché è nota la storia clinica del donatore
  • clinicamente testate da oltre 30 anni
  • poliedriche perché composte da diverse popolazioni di staminali
  • disponibili nell’immediato in caso di trapianto
  • attive nel modulare la risposta immunitaria
  • veicolo biologico di fattori di crescita
  • utili in ambito ematologico, onco-ematologico, neurologico e autoimmune
  • oggetto di molti studi clinici di medicina rigenerativa (www.clinicaltrials.gov)
  • oggetto di studi sperimentali/preclinici e clinici di terapia genica

Patologie in cui è prevalso l’uso autologo al 60% ed un uso allogenico e intrafamiliare nel 40% .
L’uso allogenico intrafamiliare, infatti, è molto frequente:

Rispetto a trapianti da donatori non consanguinei, i trapianti allogenici intra-familiari ottengono maggiore successo (29% vs. 63% tra consanguinei,  come mostrato nel grafico cliccando qui).

 In caso di necessità di trapianto:

la ricerca di un donatore HLA-compatibile (se non si dispone di un campione di staminali cordonali in forma privata) avviene nel seguente ordine di priorità:

  1. tra fratelli (per il loro maggiore grado di compatibilità e di probabilità di successo del trapianto);
  2. tra donatori aploidentici (cioè un padre, una madre o un cugino compatibili);
  3. attraverso i Registri internazionali di campioni donati (per le etnie miste o minori la probabilità di trovare un campione compatibile è generalmente scarsa).

La ricerca avviene con l’invio di una modulistica, comprensiva della tipizzazione HLA del paziente, al Registro nazionale che attiva la ricerca di un donatore con caratteristiche HLA sovrapponibili a quelle del paziente. Una volta identificato un donatore/unità cordonale compatibile è necessario confermare, attraverso un ulteriore esame di tipizzazione HLA, la compatibilità tra donatore e paziente.
I tempi di attesa per il reperimento di un campione compatibile mediante i Registri internazionali sono necessariamente più lunghi e anche per questo motivo in primo luogo esso viene ricercato in ambito familiare.

Ai fini del successo del trapianto, inoltre, è essenziale infondere un numero di cellule congruo.
I protocolli sulle modalità di trapianto per endovena delle cellule staminali ematopoietiche prevedono una dose minima per kilogrammo di peso corporeo del ricevente, equivalente a 3 x 107 (30 milioni) di cellule mononucleate (circa 150.000 cellule CD34+ /kg); ma quante più cellule si riescono a trapiantare, tanto maggiori sono le probabilità di successo del trapianto. Al riguardo, leggi il “Diritto di recesso” nel caso di campioni inferiori ai parametri trapiantologici.

A tal proposito, negli ultimi anni sono stati sviluppati studi mirati a superare il limite “numerico” di cellule ottenute da unità di sangue cordonale, attraverso:

  • l’infusione endovenosa di due campioni cordonali(cd. “trapianto combinato”), a favore di un miglior attecchimento,
  • l’espansione ex-vivo di cellule cordonali, al fine di replicarne il numero;
  • l’infusione delle staminali per iniezione intramidollare diretta, che evidenziano un recupero più rapido del numero di cellule mononucleate (in particolare neutrofili) e delle piastrine.

Il vantaggio della conservazione privata familiare delle cellule cordonali permette non solo di disporre del campione in caso di necessità, ma anche di avere una storia clinica aggiornata del donatore (familiare) e di poter effettuareindagini diagnostiche retroattive su patologie ereditarie e/o tumori; indagini di fondamentale importanza per stabilire, velocemente e con certezza, l’origine pre-natale o post-natale della patologia del bambino.

Nei trapianti, le cellule del sangue cordonale rispetto ad altre fonti di staminali hanno il vantaggio di:

  • diminuire il rischio di aggressione delle cellule del donatoresull’organismo del ricevente (GVHD-Graft Versus Host Disease, o malattia del trapianto contro l’ospite);
  • ridurre al minimo il tempo d’esecuzione del trapianto, grazie all’immediata reperibilità del campione;
  • effettuare trapianti anche con una ridotta compatibilità(almeno 4/6 loci, le posizioni dei geni nei cromosomi);
  • trapiantare cellule totalmente sterili(non contaminate da agenti infettivi).

Nuovi studi clinici di medicina rigenerativa indicano la possibilità di un utilizzo terapeutico di cellule di tipo “mesenchimale” o “endoteliale”,  prevalentemente per uso autologo. Leggi a proposito la pagina “STUDI CLINICI”.

Per un confronto sulle differenze tra la donazione pubblica e la conservazione familiare, vai alla pagina “Privato o pubblico“.

  • Una riserva preziosa per il bambino e tutta la famiglia

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Costo di gestione pratica relativo al metodo di pagamento “Agevolazione Smartbank” . Per diminuire questo costo ridurre il periodo della dilazione. Per annullare questo costo scegliere la modalità di pagamento in una unica soluzione.

Importo relativo a:

1. Euro 1.040,00 (IVA inclusa) per:

  • Ricezione del campione (verifica temperatura, preparazione ai test,..)
  • Test ematologici (gruppo sanguigno, conteggio cellule nucleate,..)
  • Test infettivologici e di sterilità
  • Processing e crio-congelamento nel rispetto degli standard GMP

2. Euro 856,00 (IVA inclusa) per:

  • Conservazione del campione in banca a -196°C per 20 anni e assicurazione in caso di insolvenza
  • Preparazione e invio del campione in caso di necessità presso un luogo di cura designato dalla famiglia
  • Informativa periodica di aggiornamento sull’impiego delle cellule staminali per finalità mediche

3. Eventuali servizi aggiuntivi richiesti

Comprensivo di:

1. Kit di raccolta
2. Recapito kit presso vostra abitazione
3. Assegnazione tutor dedicato per procedura amministrativa
4. Gestione della raccolta campione e trasporto Kit in Germania.

Servizi aggiuntivi

SCREENING NEONATALE

Lo screening neonatale comprende 8 analisi finalizzate a verificare la predisposizione del neonato a una serie di disordini genetici, intolleranze ai farmaci o alimentari. Questo servizio offre ai Genitori l’opportunità di fornire al pediatra o al proprio medico di fiducia alcune informazioni che possono aiutare a evitare malattie o rischi attraverso l’adozione di misure preventive durante l’infanzia. Il servizio include i test per: carenza della proteina Alfa-1 Antitripsina, intolleranza al glutine, deficit sucrasi-isomaltasi, intolleranza al lattosio, galattosemia, emocromatosi, intolleranza al fruttosio, sordità indotta da farmaci.

Tipizzazione HLA (Human Leukocyte Antigen)

Individuare un donatore compatibile significa tipizzare sia donatore che ricevente, ovvero verificare, con tecniche di biologia molecolare, che le cellule dell’uno e dell’altro siano HLA compatibili, ovvero presentino gli stessi antigeni di istocompatibilità.

I geni che determinano la compatibilità tissutale sono raggruppati in un complesso cromosomico che prende il nome di complesso maggiore di istocompatibilità, nell’uomo siglato HLA, “Human Leukocyte Antigen”.

I prodotti dei geni HLA, conosciuti come “antigeni HLA”, sono espressi sulla superficie delle cellule. Grazie a tali antigeni i linfociti di ogni individuo “tollerano” le cellule del proprio organismo, mentre riconoscono come estranee le cellule che portano antigeni HLA diversi, cioè provenienti da un individuo diverso. Per il successo di un trapianto allogenico è importante che ricevente e donatore abbiano un sistema HLA il più possibile simile, in modo da limitare il rischio di rigetto e di Malattia del Trapianto contro l’Ospite (GVHD).

I geni del sistema HLA hanno la caratteristica di essere estremamente variabili da individuo ad individuo. Tale variabilità, mentre è molto elevata al di fuori dell’ambito familiare, uno ogni 100.000, è molto ristretta tra i consanguinei, ad esempio tra fratelli si ha una probabilità del 25% di essere HLA compatibili (probabilità che decresce col diminuire del grado di parentela).

Sorgente attraverso il proprio laboratorio conduce le analisi di tipizzazione HLA che permettono di conoscere gli indici di compatibilità del campione conservato. I risultati di queste analisi consentono di stabilire fin da subito, ovvero prima di un’eventuale necessità, se il campione sia utilizzabile per altri membri della famiglia o per altri pazienti che necessitino di un trapianto di cellule staminali.

Opzione Terapia

Rimborso spese attivabile insieme al servizio di conservazione delle cellule staminali da cordone ombelicale.

L’attivazione di questo servizio comprende il rimborso delle spese sostenute in caso di utilizzo del campione di cellule staminali durante il periodo di validità del contratto e per le indicazioni cliniche di cui al D.M. 18 Novembre 2009, fino a un massimo di 5.000€.

Estensione della durata di crioconservazione

Estensione della durata di conservazione del campione di sangue cordonale contenente le cellule staminali per un periodo minimo di 25, 30, 40 oppure 50 anni.

Ad oggi i trapianti di cellule staminali sull’uomo sono stati effettuati con campioni conservati fino a 16 anni. Studi di laboratorio dimostrano che le staminali possono essere conservate ben oltre, ovvero fino a 24 anni (1). Scegliere un periodo di conservazione superiore a 25 anni significa confidare nelle future opportunità della ricerca scientifica.