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Lo studio clinico CORDHA è diventato un brevetto (n. 0001419777). Se conservi con noi avrai maggiori garanzie sulla vitalità cellulare del campione.

Tra le finalità di SmartBank Scientific c’è anche quella di promuovere ricerche, studi clinici, pubblicazioni e divulgazione scientifica a genitori e a scuole sulle cellule staminali, nonchè di valorizzare il networking tra realtà, associazioni ed istituzioni collegate al mondo delle staminali, assieme all’organizzazione di corsi d’aggiornamento ed ECM e di attività congressuali – per la formazione del personale medico e paramedico – sull’impiego di queste cellule nella pratica clinica.

L’ultimo di questi progetti è lo studio clinico Cordha diventato poi un brevetto rilasciato.

Studio Clinico CORDHA

Lo studio clinico CORDHA, sulla “Ottimizzazione della vitalità delle cellule staminali cordonali dopo somministrazione del DHA durante il terzo trimestre di gravidanza”, promosso da SmartBank, attraverso l’attività di SmartBank Foundation, aveva l’obiettivo di dimostrare come il DHA, somministrato in gravidanza, determini un incremento della maturità tissutale e della vitalità, quindi, delle cellule staminali estratte dal cordone.

Studio-clinico-CORDHAIl DHA (acido docosaesaenoico) è un acido grasso essenziale della linea Omega 3, sempre meno presente nella dieta occidentale per il basso consumo di pesce; viene normalmente prescritto alle donne in gravidanza come integratore della dieta alimentare per i suoi benefici effetti sulla mamma e sullo sviluppo  neurocognitivo, psicomotorio e visivo del feto.

Assieme a proteine, ferro, calcio, magnesio e vitamina B rappresenta un nutriente cruciale durante la seconda parte della gestazione, quando avviene il 90% della crescita fetale. *

Tra gli effetti benefici degli Omega-3: la riduzione della pressione sanguigna, la stimolazione della produzione di ormoni e delle fibre nervose,la regolazione della temperatura corporea e delle vie bronchiali.

Ciò è particolarmente importante per la conservazione delle cellule staminali, in quanto il limite dell’utilizzo dell’unità cordonale a scopo terapeutico è legato al numero e alla vitalità delle cellule presenti: generalmente le quantità raccolte dal cordone ombelicale sono sufficienti per il trapianto in un bambino di 14 anni, mentre per un adulto potrebbe essere necessario reperire un ulteriore unità di cellule, da un donatore compatibile o mediante  l’espansione delle staminali in laboratorio, per un trapianto “combinato”.

Più alta sarà la quantità e la vitalità, quindi, delle cellule raccolte al momento del prelievo, maggiore sarà il potenziale per i futuri utilizzi terapeutici.

Oggi, a dimostrare la validità di questo studio clinico, portato avanti con un team di biologi dell’Università “ La Sapienza” di Roma, medici e ostetriche del Dipartimento di Ostetrica e Ginecologia dell’Ospedale Fatebenefratelli di Roma e ricercatori ISOF del CNR di Bologna, sono i risultati che la d.ssa Irene Martini, direttore scientifico di SmartBank, ha presentato a Montecarlo, in occasione del quarto Congresso Mondiale ESH/NetCord/Eurocord sulle “Cellule staminali del cordone ombelicale” organizzato  dal 24 al 27 ottobre ’13.

Le pazienti arruolate (104 in totale) sono state divise in due gruppi: un gruppo composto da 40 gestanti ha ricevuto il DHA al dosaggio di 250 mg al giorno o il placebo (olio di oliva in capsule) a partire dalla 20° settimana, mentre un secondo gruppo di 64 donne è stato trattato a partire dalla 28° settimana, quando la richiesta di omega-3 è maggiore. In entrambi i gruppi il livello di DHA è stato monitorato prima della somministrazione delle capsule di DHA, alla 20 e 28° settimana e infine alla 37° e 38° settimana.

Grande è l’importanza che viene affidata alle staminali cordonali. Il problema che si pone però riguarda la loro capacità di attecchire in tempi brevi. «E questo – precisa Martini – è garantito solo da un’ampia popolazione di cellule staminali e di progenitori cellulari».

* King (2000) “Physiology of pregnancy and nutrient metabolism” Arn J Clin Nutr.
   Kline (2004): “Macronutrient requirements during pregnancy”. Today’s Dietitian

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Importo relativo a:

1. Euro 1.040,00 (IVA inclusa) per:

  • Ricezione del campione (verifica temperatura, preparazione ai test,..)
  • Test ematologici (gruppo sanguigno, conteggio cellule nucleate,..)
  • Test infettivologici e di sterilità
  • Processing e crio-congelamento nel rispetto degli standard GMP

2. Euro 856,00 (IVA inclusa) per:

  • Conservazione del campione in banca a -196°C per 20 anni e assicurazione in caso di insolvenza
  • Preparazione e invio del campione in caso di necessità presso un luogo di cura designato dalla famiglia
  • Informativa periodica di aggiornamento sull’impiego delle cellule staminali per finalità mediche

3. Eventuali servizi aggiuntivi richiesti

Comprensivo di:

1. Kit di raccolta
2. Recapito kit presso vostra abitazione
3. Assegnazione tutor dedicato per procedura amministrativa
4. Gestione della raccolta campione e trasporto Kit in Germania.

Servizi aggiuntivi

SCREENING NEONATALE

Lo screening neonatale comprende 8 analisi finalizzate a verificare la predisposizione del neonato a una serie di disordini genetici, intolleranze ai farmaci o alimentari. Questo servizio offre ai Genitori l’opportunità di fornire al pediatra o al proprio medico di fiducia alcune informazioni che possono aiutare a evitare malattie o rischi attraverso l’adozione di misure preventive durante l’infanzia. Il servizio include i test per: carenza della proteina Alfa-1 Antitripsina, intolleranza al glutine, deficit sucrasi-isomaltasi, intolleranza al lattosio, galattosemia, emocromatosi, intolleranza al fruttosio, sordità indotta da farmaci.

Tipizzazione HLA (Human Leukocyte Antigen)

Individuare un donatore compatibile significa tipizzare sia donatore che ricevente, ovvero verificare, con tecniche di biologia molecolare, che le cellule dell’uno e dell’altro siano HLA compatibili, ovvero presentino gli stessi antigeni di istocompatibilità.

I geni che determinano la compatibilità tissutale sono raggruppati in un complesso cromosomico che prende il nome di complesso maggiore di istocompatibilità, nell’uomo siglato HLA, “Human Leukocyte Antigen”.

I prodotti dei geni HLA, conosciuti come “antigeni HLA”, sono espressi sulla superficie delle cellule. Grazie a tali antigeni i linfociti di ogni individuo “tollerano” le cellule del proprio organismo, mentre riconoscono come estranee le cellule che portano antigeni HLA diversi, cioè provenienti da un individuo diverso. Per il successo di un trapianto allogenico è importante che ricevente e donatore abbiano un sistema HLA il più possibile simile, in modo da limitare il rischio di rigetto e di Malattia del Trapianto contro l’Ospite (GVHD).

I geni del sistema HLA hanno la caratteristica di essere estremamente variabili da individuo ad individuo. Tale variabilità, mentre è molto elevata al di fuori dell’ambito familiare, uno ogni 100.000, è molto ristretta tra i consanguinei, ad esempio tra fratelli si ha una probabilità del 25% di essere HLA compatibili (probabilità che decresce col diminuire del grado di parentela).

Sorgente attraverso il proprio laboratorio conduce le analisi di tipizzazione HLA che permettono di conoscere gli indici di compatibilità del campione conservato. I risultati di queste analisi consentono di stabilire fin da subito, ovvero prima di un’eventuale necessità, se il campione sia utilizzabile per altri membri della famiglia o per altri pazienti che necessitino di un trapianto di cellule staminali.

Opzione Terapia

Rimborso spese attivabile insieme al servizio di conservazione delle cellule staminali da cordone ombelicale.

L’attivazione di questo servizio comprende il rimborso delle spese sostenute in caso di utilizzo del campione di cellule staminali durante il periodo di validità del contratto e per le indicazioni cliniche di cui al D.M. 18 Novembre 2009, fino a un massimo di 5.000€.

Estensione della durata di crioconservazione

Estensione della durata di conservazione del campione di sangue cordonale contenente le cellule staminali per un periodo minimo di 25, 30, 40 oppure 50 anni.

Ad oggi i trapianti di cellule staminali sull’uomo sono stati effettuati con campioni conservati fino a 16 anni. Studi di laboratorio dimostrano che le staminali possono essere conservate ben oltre, ovvero fino a 24 anni (1). Scegliere un periodo di conservazione superiore a 25 anni significa confidare nelle future opportunità della ricerca scientifica.